生产过程的注意事项：

1.严格按操作规程、安全规程操作，不能随意更改。如发现新问题需更改，必须有充分的小试作基础。

2.严格控制反应条件如温度，pH值等，万一超标应及时进行处理（小试就应考虑到，小试应做过破坏性试验，找出处理办法）

3.注意中试，试生产温度计的传热敏感度与小试不一样，温度变化存在滞后性，应提前预计到这一点进行有关操作。

4.真空系统出现漏气如何检查和应急处理，尤其在高温情况下，应及时采取应急措施。

5.突发停电，停汽，停水，停冷冻盐水应立刻分别采取必要的应急措施（必要时配备和启用备用电源，氮气保护等）。

6.注意生产中的放大效应，一般应逐步放大，不能单考虑进度，否则“欲速而不达”，要循序渐进。

7.由于不可预计因素和放大效应的存在，对单批投料量必须进行控制，实行分级审批制度。

8.对反应过程中的现象进行认真的仔细的观察，及时记好记录，并及时分析出现的现象，要做好小试的先导或跟踪验证工作。各相关人员必须有高度的责任心，密切关注整个生产过程的情况，及时采取措施解决出现的问题。

9.每一步骤的终点如何判断要有明确的指标和方法，每一步进行严格控制，可与反应中出现的现象综合起来判断。

10.正确选择后处理方法。进行萃取、结晶和重结晶等单元操作，在选择萃取剂和溶剂时，正确运用“相似相溶”原则来考虑杂质、产物的溶解度。选择溶剂时一定要在考虑工艺的适用性的同时，要考虑经济性和可行性，如价格，毒性及是否可回收和易回收等。

江苏艾康生物医药研发有限公司真诚希望与您共同发展，共同进步！